紫外分光度法測(cè)定芳香維甲酸乙酯膠囊中芳香維甲酸乙酯的含量
發(fā)布日期：2017-10-31 點(diǎn)擊次數(shù)：
關(guān)鍵詞：紫外分光度法；芳香維甲酸乙酯；美析儀器www.macylab.com；UV-1700SPC
摘要：測(cè)定芳香維甲酸乙酯膠囊中芳香維甲酸乙酯的含量。采用紫外分光光度法，測(cè)定波長(zhǎng)為(306±1)nm。結(jié)果：芳香維甲酸乙酯濃度在2～l2μg／mL范圍內(nèi)與吸收度的線性關(guān)系良好，標(biāo)準(zhǔn)曲線回歸方程為A=0.06893C-0.005333，r=0.9999，平均回收率為99.9％ ，RSD=0.74％。
結(jié)論：紫外分光光度法簡(jiǎn)便，測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好，可用于芳香維甲酸乙酯的質(zhì)量控制。
芳香維甲酸乙酯(Arotinoid ethylester)是第3代維甲酸類化合物的代表，是一種強(qiáng)效、長(zhǎng)效誘導(dǎo)分化劑，主要用于治療嚴(yán)重的銀屑病、角化性皮膚病、風(fēng)濕性、免疫性瘺病、惡性腫瘤、白血病等。有關(guān)該制劑的含量測(cè)定尚未見(jiàn)報(bào)道，用紫外分光光度法測(cè)定芳香維甲酸乙酯的含量，操作簡(jiǎn)便、快速，結(jié)果滿意。
1 儀器與試藥
UV-1700SPC型紫外分光光度計(jì)；電子天平。芳香維甲酸乙酯對(duì)照品及芳香維甲酸乙酯膠囊；無(wú)水乙醇(分析純)；輔料(藥用)。
2 方法與結(jié)果
2．1 紫外吸收光譜
稱取芳香維甲酸乙酯對(duì)照品約10mg，加無(wú)水乙醇溶解并稀釋成10μg／mL溶液，在200～400nm波長(zhǎng)范圍內(nèi)掃描，結(jié)果在306nm波長(zhǎng)處有最大吸收，芳香維甲酸乙酯膠囊醇溶液的最大吸收峰與對(duì)照品的完全一致，而膠囊、附加劑在該波長(zhǎng)處則無(wú)吸收，故選擇306nm為其測(cè)定波長(zhǎng)。
2．2 標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制
精密稱取于干燥器內(nèi)干燥24h的芳香維甲酸乙酯l0 mg，加無(wú)水乙醇溶解并定容至100mL，搖勻。分別精密量取0.5，1.0，1.5，2.0，2.5，3.0 mL，置25mL量瓶中，加無(wú)水乙醇釋稀至刻度，搖勻。在(306±1)nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度。結(jié)果表明，芳香維甲酸乙酯濃度在2一l2μg／mL范圍內(nèi)與吸收度的線性關(guān)系良好，回歸方程為A=0.06893C一0.005333，r=0.9999。
2．3 重現(xiàn)性試驗(yàn)
分別取供試品3份(批號(hào)：030415)，按2．6項(xiàng)下方法測(cè)定含量，結(jié)果分別為0.0154，0.0158，0.0152mg／粒，RSD=0.25％。
2．4 回收率試驗(yàn)
精密稱取干燥過(guò)的芳香維甲酸乙酯對(duì)照品適量，按處方比例稱取淀粉等輔料，充分研磨并混合均勻，精密稱取模擬膠囊劑粉料約300 mg，分別置6個(gè)25mL量瓶中，加無(wú)水乙醇20mL，充分振搖使芳香維甲酸乙酯完全溶解，加無(wú)水乙醇至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過(guò)，棄去初濾液，取續(xù)濾液，以無(wú)水乙醇為空白，在(306±1)nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，代入回歸方程計(jì)算含量和回收率。
2．5 穩(wěn)定性試驗(yàn)
取2．4項(xiàng)下的供試品溶液，在室溫下避光保存，于0，1，2，4，8，16，24h測(cè)定吸收度。結(jié)果表明，24h內(nèi)本品的吸收度基本無(wú)變化。
2．6 樣品含量測(cè)定
取本品20粒，傾出內(nèi)容物精密稱定，混合均勻后再精密稱取適量(約相當(dāng)于芳香維甲酸乙酯100μg)，置25mL量瓶中，加無(wú)水乙醇20mL，振搖使芳香維甲酸乙酯完全溶解，加無(wú)水乙醇至刻度，搖勻。以無(wú)水乙醇為空白，在(306±1)nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，代入回歸方程計(jì)算含量。
關(guān)鍵詞：紫外分光度法；芳香維甲酸乙酯；美析儀器www.macylab.com；UV-1700SPC
