張伯禮建議加快中藥材及飲片第三方檢驗(yàn)平臺建設(shè)
發(fā)布日期：2021-03-10 點(diǎn)擊次數(shù)：
張伯禮代表介紹：“我國中藥材和飲片質(zhì)量檢驗(yàn)主要依賴于各級各地藥檢所。2019年我國中藥飲片行業(yè)產(chǎn)量就達(dá)到380萬噸，而全國監(jiān)管系統(tǒng)從事中藥監(jiān)管檢驗(yàn)的人員不到3000人，機(jī)構(gòu)數(shù)量和人員配置嚴(yán)重不足。”隨著2020版《中國藥典》的實(shí)施，中藥材及中藥飲片的檢測項(xiàng)目更多、標(biāo)準(zhǔn)更高，各地藥檢所的工作量大幅提升，急需借助社會(huì)第三方力量開展中藥材、飲片檢驗(yàn)檢測，切實(shí)保障中藥質(zhì)量。
因此他建議：
完善對中藥材第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的認(rèn)證機(jī)制。建議國家加大對中藥材第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力考查和資質(zhì)認(rèn)證，完善準(zhǔn)入機(jī)制和退出機(jī)制。對于通過國家認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)從法規(guī)上認(rèn)可其檢驗(yàn)檢測報(bào)告的合法性，并認(rèn)可其報(bào)告可以作為法律仲裁、質(zhì)量監(jiān)管的依據(jù)。
加快對中藥材第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的培育和推廣。每個(gè)區(qū)域重點(diǎn)選取3-5個(gè)專業(yè)化第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在資金、技術(shù)、人才、設(shè)備和稅收等方面給予幫扶和支持，對服務(wù)半徑大、品類全、范圍廣、具有一定規(guī)模的機(jī)構(gòu)，實(shí)施重點(diǎn)補(bǔ)助;建立中藥材檢測專項(xiàng)獎(jiǎng)補(bǔ)資金，鼓勵(lì)藥農(nóng)、種植企業(yè)和流通企業(yè)到中藥材第三方檢測平臺接受質(zhì)量檢驗(yàn)，并提供檢測補(bǔ)助，逐步實(shí)現(xiàn)中藥材檢測由“被動(dòng)檢驗(yàn)”變“主動(dòng)檢驗(yàn)”；充分利用第三方檢測服務(wù)平臺，對國內(nèi)中藥材市場實(shí)施全品種和廣覆蓋檢測，力爭通過三到五年的時(shí)間，實(shí)現(xiàn)中藥材市場無假藥。
利用第三方檢測資源推廣中藥飲片委托檢驗(yàn)。建議在地方政府監(jiān)管下，允許飲片或中成藥生產(chǎn)企業(yè)委托具有法定檢驗(yàn)檢測資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行中藥材、中藥飲片檢驗(yàn)，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)降低企業(yè)成本壓力、穩(wěn)定藥品價(jià)格。
支持第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展中藥材質(zhì)量關(guān)鍵技術(shù)研究。建議國家組織專項(xiàng)科研資金，支持第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展中藥材質(zhì)量關(guān)鍵技術(shù)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究，如中藥材質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測研究、快速檢測裝備研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新等，不斷提升第三方檢測機(jī)構(gòu)的專業(yè)服務(wù)能力。
從國家層面建立中藥材質(zhì)量指數(shù)、價(jià)格指數(shù)。從國家層面建立科學(xué)、權(quán)威的中藥材“質(zhì)量指數(shù)生成體系”“價(jià)格指數(shù)生成體系”，打造權(quán)威發(fā)布平臺，定期發(fā)布中國中藥材、中藥飲片質(zhì)量指數(shù)、價(jià)格指數(shù)，增強(qiáng)質(zhì)量與價(jià)格的關(guān)聯(lián)性和透明度，引導(dǎo)中藥材質(zhì)量與價(jià)格的健康有序發(fā)展，形成“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、質(zhì)價(jià)匹配”的質(zhì)量體系和價(jià)格體系，使中藥材管理邁上數(shù)字化、科學(xué)化、精準(zhǔn)化新臺階。
轉(zhuǎn)載：儀器信息網(wǎng)
因此他建議：
完善對中藥材第三方檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的認(rèn)證機(jī)制。建議國家加大對中藥材第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的能力考查和資質(zhì)認(rèn)證，完善準(zhǔn)入機(jī)制和退出機(jī)制。對于通過國家認(rèn)證的檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)從法規(guī)上認(rèn)可其檢驗(yàn)檢測報(bào)告的合法性，并認(rèn)可其報(bào)告可以作為法律仲裁、質(zhì)量監(jiān)管的依據(jù)。
加快對中藥材第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的培育和推廣。每個(gè)區(qū)域重點(diǎn)選取3-5個(gè)專業(yè)化第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，在資金、技術(shù)、人才、設(shè)備和稅收等方面給予幫扶和支持，對服務(wù)半徑大、品類全、范圍廣、具有一定規(guī)模的機(jī)構(gòu)，實(shí)施重點(diǎn)補(bǔ)助;建立中藥材檢測專項(xiàng)獎(jiǎng)補(bǔ)資金，鼓勵(lì)藥農(nóng)、種植企業(yè)和流通企業(yè)到中藥材第三方檢測平臺接受質(zhì)量檢驗(yàn)，并提供檢測補(bǔ)助，逐步實(shí)現(xiàn)中藥材檢測由“被動(dòng)檢驗(yàn)”變“主動(dòng)檢驗(yàn)”；充分利用第三方檢測服務(wù)平臺，對國內(nèi)中藥材市場實(shí)施全品種和廣覆蓋檢測，力爭通過三到五年的時(shí)間，實(shí)現(xiàn)中藥材市場無假藥。
利用第三方檢測資源推廣中藥飲片委托檢驗(yàn)。建議在地方政府監(jiān)管下，允許飲片或中成藥生產(chǎn)企業(yè)委托具有法定檢驗(yàn)檢測資質(zhì)的第三方檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行中藥材、中藥飲片檢驗(yàn)，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)降低企業(yè)成本壓力、穩(wěn)定藥品價(jià)格。
支持第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展中藥材質(zhì)量關(guān)鍵技術(shù)研究。建議國家組織專項(xiàng)科研資金，支持第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展中藥材質(zhì)量關(guān)鍵技術(shù)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究，如中藥材質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評估與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測研究、快速檢測裝備研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新等，不斷提升第三方檢測機(jī)構(gòu)的專業(yè)服務(wù)能力。
從國家層面建立中藥材質(zhì)量指數(shù)、價(jià)格指數(shù)。從國家層面建立科學(xué)、權(quán)威的中藥材“質(zhì)量指數(shù)生成體系”“價(jià)格指數(shù)生成體系”，打造權(quán)威發(fā)布平臺，定期發(fā)布中國中藥材、中藥飲片質(zhì)量指數(shù)、價(jià)格指數(shù)，增強(qiáng)質(zhì)量與價(jià)格的關(guān)聯(lián)性和透明度，引導(dǎo)中藥材質(zhì)量與價(jià)格的健康有序發(fā)展，形成“優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)、質(zhì)價(jià)匹配”的質(zhì)量體系和價(jià)格體系，使中藥材管理邁上數(shù)字化、科學(xué)化、精準(zhǔn)化新臺階。
轉(zhuǎn)載：儀器信息網(wǎng)
